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伦理审查指的是任何涉及人的生物学层面的科学研究，都必须通过专门机构的伦理审查。才能确保研究过程和研究成果符合人伦道德和公共道德，坚决杜绝违背人类伦理和道德的研究行为，保障人的生命和健康，维护人的尊严。
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临床试验伦理审查申请表(签名并注明日期)。临床试验方案(注明版本号和日期)、知情同意书(注明版本号和日期)、招募受试者的相关材料、病例报告表、研究者手册、现有的安全性资料、包含受试者补偿信息的文件、
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意思是由伦理委员会、医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织。其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。
临床试验伦理审查申请表(签名并注明日期)。临床试验方案(注明版本号和日期)、知情同意书(注明版本号和日期)、招募受试者的相关材料、病例报告表、研究者手册、现有的
乖囡好好 5人参与回答 2024-12-13 1.3.2 研究进展报告:应按照伦理审查批件/意见规定的年度/定期跟踪审查频率,在截止日期前1个月提交研究进展报告;当出现任何可能显著影响研究进行、或增加受试者
yyyycl9920 6人参与回答 2024-12-12 临床试验伦理审查申请表(签名并注明日期)。临床试验方案(注明版本号和日期)、知情同意书(注明版本号和日期)、招募受试者的相关材料、病例报告表、研究者手册、现有的
神兽史瑞克 5人参与回答 2024-12-13 一个月。伦理批件就是做一些实验或病例报道时，要有伦理方面的声明，根据《药物临床试验伦理审查文件》可知，伦理批件的有效期只有一个月，并且还需要多次召开伦理委员会，
睡不死也睡 5人参与回答 2024-12-13 一个月。伦理批件就是做一些实验或病例报道时，要有伦理方面的声明，根据《药物临床试验伦理审查文件》可知，伦理批件的有效期只有一个月，并且还需要多次召开伦理委员会，
廊坊电器城 5人参与回答 2024-12-13 
