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法律分析：伦理委员会批件包括的内容如下：1、坚持生命伦理的社会价值；2、研究方案科学；3、公平选择受试者；4、合理的风险与受益比例；5、知情同意书规范；6、尊重受试者权利；7、遵守科研诚信规范。
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第一、 伦理审查内容 1.研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加审议中的临床试验,人员配备及设备条件等是否符合试验要求。 2.试验方案是否适当,包括研究目的是否保护了受试者权益、试验过程中受试者可能遇到的风险,
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研究进展报告:应按照伦理审查批件/意见规定的年度/定期跟踪审查频率,在截止日期前1个月提交研究进展报告;当出现任何可能显著影响研究进行、或增加受试者危险的情况时,应以“研究进展报告”的形式,及时报告伦理委员会。
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伦理审查的主要内容1. 试验方案的设计与实施 试验符合公认的科学原理，基于文献以及充分的实验室研究和动物实验。 与试验目的有关的试验设计和对照组设置的合理性。
1.3.2 研究进展报告:应按照伦理审查批件/意见规定的年度/定期跟踪审查频率,在截止日期前1个月提交研究进展报告;当出现任何可能显著影响研究进行、或增加受试者
莉莉安c 5人参与回答 2024-12-14 ◎ 直接引用少于40 个字用引号；◎ 多于40 个字应另起一段；◎ 引用要忠实原文，即使原文是错误的；◎ 省略部分用省略号；◎ 额外的解释放在括号内；◎ 不要忽
梦中的纸马 5人参与回答 2024-12-14 一个月。伦理批件就是做一些实验或病例报道时，要有伦理方面的声明，根据《药物临床试验伦理审查文件》可知，伦理批件的有效期只有一个月，并且还需要多次召开伦理委员会，
睡不死也睡 5人参与回答 2024-12-16 1、对批件的签名和日期进行了核对，以防日期和批件人错误。2、有没有机构伦理下达的红章原件，如果有没有代表该批件不合格有欠缺。3、批件的内容是否正确，若批件内容不
欣欣公主Q 5人参与回答 2024-12-15 1.3.2 研究进展报告:应按照伦理审查批件/意见规定的年度/定期跟踪审查频率,在截止日期前1个月提交研究进展报告;当出现任何可能显著影响研究进行、或增加受试者
yyyycl9920 6人参与回答 2024-12-15 