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用左旋T_4建立大鼠甲状腺功能亢进模型的实验研究--《西北国防医学杂志》2006年01期本文献来源中国知网 目的:用含左旋T4的药物(优甲乐)灌胃建立大鼠甲状腺功能亢进(甲亢)模型。方法:每天以两种不同剂量(60μg/100g体重,30μg/100 g体重)的优甲乐灌胃,定期记录大鼠的心率(尾动脉脉搏)、收缩压、体重,放免法测定大鼠血清T3、T4。取大鼠心脏称重及HE染色做组织病理检查。结果:甲状腺功能亢进大鼠的血清T3、T4水平较对照组明显升高(P<),该组动物的心率、心脏重量,心肌细胞大小也显著高于对照组(P<)。结论:优甲乐是一种有效建立大鼠甲亢模型的药物。【作者单位】:第四军医大学西京医院核医学科 陕西西安710032【关键词】:甲状腺功能亢进;优甲乐;T3;T4【分类号】:R-332【DOI】:cnki:ISSN:【正文快照】:甲状腺功能亢进症(简称甲亢,HT,Hyperthy-roid ism)是一类由于血液中甲状腺激素(T3、T4)异常增高所导致的多系统高代谢症候群以及高兴奋症状。建立大鼠甲亢模型对基础研究意义重大,以往文献报道[1~3]用干甲状腺片建立甲亢大鼠模型所需时间普遍偏长(50 d左右),本文介绍一种相对Objective: To establish the rat's hyperthyroidism model with Euthyrox containing : Two different doses of Euthyrox were administered to rats by intragastric tube every day,rat's heart rate(caudal(artery) pulse),systolic pressure,and body weight were detected regularly and serum T_3、T_4 concentration were(determined) by 's heart samples were removed,weighted and stained with HE to obtain the pathologic result of cardiac : The concentrations of serum total T_3 and T_4 were increased(remarkably) in those rats with hyperthyroidism(P<).Compared to control group,the rat's heart rate,weight of heart and cardiac muscle cell's transverse diameter of the experimental group increased significantly(P <()).Conclusion: Euthyrox is an effective drug to establish rat's hyperthyroidism model.
你说的这个分类不科学,有综合医药和中国医学这二个分类,以下是综合医药的期刊。Chinese Medical JournalChinese Medical Sciences Journal安徽医学安徽医药包头医学北京医学重庆医学广东医学广西医学广州医药贵州医药国际医药卫生导报哈尔滨医药海南医学航空航天医药河北医学河南医学研究黑龙江医学黑龙江医药黑龙江医药科学华北国防医药华南国防医学杂志华西医学华夏医学华中医学杂志淮海医药吉林医学江苏医药江西医药交通医学辽宁医学杂志旅行医学科学内蒙古医学杂志宁夏医学杂志农垦医学齐鲁药事齐鲁医学杂志青岛医药卫生青海医药杂志全科医学临床与教育人民军医山东医药山西医药杂志(下半月版)陕西医学杂志上海医学生理学报实用医技杂志实用医药杂志首都医药四川医学天津医药微创医学西北国防医学杂志西部医学西藏医药杂志西南国防医药西南军医现代临床医学现代实用医学现代医学现代医药卫生新疆医学新医学亚太传统医药医学理论与实践医学新知杂志医学信息医学研究生学报医学研究与教育医学研究杂志医学与社会医学与哲学医学综述医药论坛杂志英国医学杂志(中文版)右江医学云南医药浙江实用医学浙江医学中国高等医学教育中国社会医学杂志中国实用医刊中国实用医药中国数字医学中国现代医生中国现代医学杂志中国乡村医药中国医刊中国医疗前沿(上半月)中国医疗前沿(下半月)中国医疗设备中国医师进修杂志中国医师杂志中国医学伦理学中国医学装备中国医药中国医药导报中国医药指南中国自然医学杂志中华全科医师杂志中华全科医学中华医学科研管理杂志中华医学信息导报中华医学杂志中日友好医院学报中医药管理杂志
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最新国内医学期刊影响因子序号 期刊名称 被引频次 影响因子 预防医学、卫生学类 1、 中国地方病学杂志 1172 2、 中华结核和呼吸杂志 2829 3、 中华流行病学杂志 1875 4、 中华传染病杂志 953 5、 中华预防医学杂志 968 6、 中国消毒学杂志 438 7、 中国艾滋病性病 569 8、 营养学报 773 9、 中华实验和临床病毒学杂志 531 10、环境与健康杂志 562 11、卫生研究 751 12、中华劳动卫生职业病杂志 681 13、中国防痨杂志 473 14、中国卫生统计 293 15、中国食品卫生杂志 264 16、中国职业医学 386 17、中国学校卫生 852 18、中华卫生杀虫药械 95 19、中国寄生虫病防治杂志 421 20、中国公共卫生 1662 20、环境与职业医学 251 22、中国慢性病预防与控制 421 23、工业卫生与职业病 333 24、华南预防医学 230 25、疾病控制杂志 249 26、中国工业医学杂志 317 27、中国地方病防治杂志 351 28、解放军预防医学杂志 287 29、热带医学杂志 107 30、实用预防医学 442 31、现代预防医学 411 32、预防医学情报杂志 235 33、职业与健康 337 基础、医学综合类 1、 中华医院管理杂志 2015 2、 中华病理学杂志 1425 3、 中华医学杂志 3792 4、 中国危重病急救医学 1634 5、 实用诊断与治疗杂志 690 6、 中华麻醉学杂志 1487 7、 生理学报 697 8、 高血压杂志 689 9、 免疫学杂志 544 10、中华血液学杂志 1452 11、中国现代医学杂志 2994 12、中华医学遗传学杂志 768 13、细胞与分子免疫学杂志 644 14、CHINESE MEDICAL JOURNAL 1501 15、中国计划免疫 455 16、中华男科学杂志 526 17、中国病理生理杂志 1621 18、医学研究生学报 569 19、解放军医院管理杂志 661 20、临床与实验病理学杂志 658 21、中国寄生虫学与寄生虫病杂志 573 22、中华微生物学和免疫学杂志 901 23、解放军医学杂志 1023 24、解剖学报 586 25、重庆医学 968 26、诊断病理学杂志 411 27、基础医学与临床 485 28、生理科学进展 443 29、中国医学伦理学 405 30、中国实验血液学杂志 285 31、中国免疫学杂志 718 32、中国急救医学 943 33、中国卫生检验杂志 741 34、医学与哲学 563 35、中国人兽共患病杂志 754 36、中国男科学杂志 263 37、中国组织化学与细胞化学杂志 249 38、生物医学工程学杂志 616 39、中国应用生理学杂志 394 40、医用生物力学 131 41、医疗设备信息 364 42、北京生物医学工程 192 42、微循环学杂志 248 44、解剖学研究 148 45、现代免疫学 469 46、中国医师杂志 544 47、中国生物医学工程学报 362 48、毒理学杂志 295 49、中国疼痛医学杂志 205 50、中国医疗器械杂志 226 51、江苏医药 508 52、解剖科学进展 190 53、中国健康心理学杂志 436 54、中国生物制品学杂志 208 55、生物医学工程与临床 81 56、寄生虫与医学昆虫学报 82 56、中国医刊 299 58、北京医学 282 59、中国医学物理学杂志 226 60、军事医学科学院院刊 277 61、CHINESE MEDICAL SCIENCES JOURNAL 124 62、中日友好医院学报 144 63、解剖学杂志 425 64、上海医学 597 65、医疗卫生装备 224 66、诊断学理论与实践 70 67、西北国防医学杂志 194 68、中国血液流变学杂志 235 69、广东医学 697 70、生物医学工程研究 22 71、天津医药 359 72、华西医学 331 73、现代医学 135 74、医师进修杂志 380 75、山东医药 587 76、华南国防医学杂志 70 77、四川医学 376 78、河北中医药学报 49 79、西南国防医药 109 80、医学分子生物学杂志 35 医科大学学报 1、 北京大学学报医学版 957 2、 浙江大学学报医学版 359 3、 第一军医大学学报 1047 4、 中国医学科学院学报 591 5、 第四军医大学学报 2132 6、 吉林大学学报医学版 788 7、 航天医学与医学工程 443 8、 中山大学学报医学版 481 9、 第三军医大学学报 1477 10、南京医科大学学报 452 11、第二军医大学学报 1190 12、华中科技大学学报医学版 550 13、新乡医学院学报 340 14、复旦学报医学科学版 513 15、四川大学学报医学版 547 16、中南大学学报医学版 575 17、东南大学学报医学版 192 18、山东大学学报医学版 383 19、西安交通大学学报医学版 424 20、军医进修学院学报 272 21、上海第二医科大学学报 450 22、安徽医科大学学报 330 23、武汉大学学报医学版 238 24、重庆医科大学学报 306 25、郑州大学学报医学版 491 26、中国医科大学学报 426 27、福建医科大学学报 244 28、首都医科大学学报 215 29、哈尔滨医科大学学报 267 30、大连医科大学学报 121 31、青岛大学医学院学报 168 32、河北医科大学学报 197 33、蚌埠医学院学报 251 34、山西医科大学学报 252 35、温州医学院学报 176 36、苏州大学学报医学版 327 37、昆明医学院学报 139 38、广西医科大学学报 414 38、江西医学院学报 172 40、徐州医学院学报 202 41、贵阳医学院学报 185 42、广州医学院学报 128 药学类 1、 中国药理学通报 1897 2、 中国药房 1123 3、 ACTA PHARMACOLOGICA SINICA 1350 4、 药物不良反应杂志 287 5、 药学学报 2351 6、 药物流行病学杂志 294 7、 中国药学杂志 1910 8、 中国新药与临床杂志 924 9、 中国药物依赖性杂志 358 10、中国药科大学学报 815 11、中国抗生素杂志 592 12、药物分析杂志 1081 13、沈阳药科大学学报 568 14、中国海洋药物 467 15、中国生化药物杂志 504 16、中国药理学与毒理学杂志 425 17、中国医院药学杂志 1176 18、药物生物技术 254 19、中国药师 364 20、中国药物化学杂志 266 21、中国临床药理学杂志 399 22、中国新药杂志 936 23、中药新药与临床药理 444 24、中国临床药理学与治疗学 310 24、华西药学杂志 511 26、药学服务与研究 115 27、医药导报 448 28、解放军药学学报 270 29、中国基层医药 497 30、中国现代应用药学 423 31、药学实践杂志 238 32、广东药学院学报 221 33、山西医药杂志 185 临床医学类 1、中华医院感染学杂志 3045 2、中华检验医学杂志 1566 3、中国呼吸与危重监护杂志 307 4、中华创伤骨科杂志 582 5、 中华皮肤科杂志 1370 6、 中华急诊医学杂志 874 7、 中国抗感染化疗杂志 343 8、 中华风湿病学杂志 651 9、 中国输血杂志 607 10、中国介入心脏病学杂志 237 11、中国误诊学杂志 2042 12、临床骨科杂志 477 13、中国临床解剖学杂志 738 13、中国临床营养杂志 218 15、中国循环杂志 606 16、临床皮肤科杂志 1082 17、临床麻醉学杂志 996 18、临床泌尿外科杂志 1048 19、中国全科医学 1219 20、临床检验杂志 655 21、中国骨质疏松杂志 607 22、检验医学 497 23、中国皮肤性病学杂志 643 24、中国微循环 311 24、中国血吸虫病防治杂志 485 26、中国临床药学杂志 327 27、中国循证医学杂志 126 28、中国麻风皮肤病杂志 272 29、循证医学 52 29、临床肝胆病杂志 419 31、实用临床医药杂志 399 32、中国综合临床 585 33、血栓与止血学 84 34、中国临床医学影像杂志 256 35、临床心电学杂志 111 36、中国临床医学 356 37、现代泌尿外科杂志 61 38、标记免疫分析与临床 131 39、中国实验诊断学 205 40、实用医学杂志 672 41、现代检验医学杂志 144 41、医学临床研究 269 43、临床输血与检验 86 44、临床肾脏病杂志 43 45、临床急诊杂志 30 康复医学类型 1、 中国康复 420 2、 中华物理医学与康复杂志 801 3、 中国康复医学杂志 881 4、 心血管康复医学杂志 671 5、 中国临床康复 3929 6、 中华老年医学杂志 799 7、 中国康复理论与实践 539 8、 中国运动医学杂志 672 9、 中华老年心脑血管病杂志 222 10、中华老年多器官疾病杂志 71 11、中国老年学杂志 624 12、实用老年医学 207 13、中国临床保健杂志 53 妇、儿科医学类 1、 中华儿科杂志 2909 2、 中华妇产科杂志 2719 3、 实用儿科临床杂志 1827 4、 中华围产医学杂志 353 5、 中国实用妇科与产科杂志 1890 6、 实用妇产科杂志 1091 7、 中国实用儿科杂志 1401 8、 中国儿童保健杂志 649 9、 临床儿科杂志 767 10、现代妇产科进展 331 11、中华小儿外科杂志 695 12、中国当代儿科杂志 385 13、生殖与避孕 317 14、新生儿科杂志 327 15、小儿急救医学 295 16、中国优生与遗传杂志 763
这个要到科技部情报研究所的网站去下载即可。百度一下“爱思医学信息网”,这个站也有。
《西北国防医学杂志》 是 中国科技核心期刊,但不是中文核心期刊。算是 普通国家级期刊了。
1、找出版社的编辑、2、邮箱投稿、3、网站投稿,归结起来就是找期刊编辑,我之前就是直接去关注汉斯出版社的公众号,直接找到他们编辑进行投稿的
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毕业论文投稿的方式有很多,在选择投稿毕业论文的时候我们先看看为何要写毕业论文?首先是对继续读研或出国深造的同学来说,毕业论文比较重要。因为毕业论文的内容涉及到你下一步的学习方向。国外留学的时候,有的导师还要看你的毕业论文,所以要好好考虑如何下笔,写的内容也要好好斟酌!如果不是继续深造的同学,其实毕业论文就是一个提高你工作效率的技能。所以,论文的内容好坏且不谈,今天从你将来工作的角度来谈毕业论文同工作的关系。毕业论文的基本教学要求是:1、培养学生综合运用、巩固与扩展所学的基础理论和专业知识,培养学生独立分析、解决实际问题能力;2、培养学生正确的理论联系实际的工作作风,严肃认真的科学态度;3、培养学生进行社会调查研究;文献资料收集、阅读和整理、使用;提出论点、综合论证、总结写作等基本技能。毕业论文是毕业生总结性的独立作业,是学生运用在校学习的基本知识和基础理论,去分析、解决一两个实际问题的实践锻炼过程,也是学生在校学习期间学习成果的综合性总结,是整个教学活动中不可缺少的重要环节。撰写毕业论文对于培养学生初步的科学研究能力,提高其综合运用所学知识分析问题、解决问题能力有着重要意义。毕业论文在进行编写的过程中,需要经过开题报告、论文编写、论文上交评定、论文答辩以及论文评分五个过程,其中开题报告是论文进行的最重要的一个过程,也是论文能否进行的一个重要指标。相信现在很多毕业生投稿毕业论文要么是为了应付学校的考核,要么就是为了以后评职称有一定的帮助吧。所以选择论文投稿的方式无非是投稿到有名气的期刊或者杂志上面,还有一些是论文是为了检索的需要投稿到一些出版社的。那么,可以给大家推荐一个不错的中文学术科研出版社—汉斯出版社,涉及的科研学术有:数学物理、生命科学、化学材料、地球环境、医药卫生、工程技术、信息通讯、人文社科、经济管理等。并且上面的很多学术文章都是可以免费下载的,给你提供很多参考的资料。希望对你有帮助!
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对乙酰氨基酚+乙醇汽液平衡计算机模拟计算--《西北药学杂志》2004年01期 --------------------------------------------------------------------------------本文献来源中国知网 目的模拟计算对乙酰氨基酚 +乙醇汽液平衡数据 ,寻找分离纯化途径。方法笔者使用 Mpbpvp 0 , ,Vlecalc1 .3计算程序模拟计算。结果计算了对乙酰氨基酚的 Antoine系数 ,得到其 Antoine方程为 lgpv = 70 3- 2 0 9/[1 0 4+ t]。使用 Vlecalc1 .3计算了对乙酰氨基酚 +乙醇汽液平衡数据。结论由对乙酰氨基酚的 1 0 1 .32 5和 1 k Pa汽液平衡相图可以看出 ,在大的压力变化范围内 ,对乙酰氨基酚 +乙醇体系对理想溶液出现很大的正偏差 ,但没有极值点出现。对乙酰氨基酚的粗制品溶于乙醇后在 1 k Pa低压情况下 ,在 1 5 0~ 2 0 0℃范围远离对乙酰氨基酚沸点 ,可以进行蒸馏提纯。【作者单位】:广东药学院药学系 广东广州510240【关键词】:汽液平衡;对乙酰氨基酚;乙醇;安东尼系数【分类号】:O642【DOI】:cnki:ISSN:【正文快照】:1问题与方法对乙酰氨基酚 ( Paracetamol)又名扑热息痛、醋氨酚 ,是常用解热镇痛药。其制备工艺已经相当成熟 ,制剂方面的研究正在不断拓展。对乙酰氨基酚的制剂和纯化方面的研究 ,需要常用理化性质的计算 ,以及该化合物与常见溶剂的相平衡数据。笔者希望通过选用合适的方法 Objective To get vapor-liquid data of paracetamol+ethyl alcohol by computer simulation. Method Using Mpbpvp and Vlecalc . Results The Antoine Parameter was calculated for paracetamol using Mpbpvp . Antoine equation was lg pv =[ t ]. The , vapor-liquid equilibrium data were also calculatedby using Vlecalc for paracetamol in ethyl alcohol system. Conclusion The system presented high positive deviation from the idea mixing state, but no extremum appeared. The paracetamol may be purified by simple distilliation at kPa under the boiling point of Paracetamol.【Keyword】:vapor-liquide equilibrium;paracetamol;ethyl alcohol;Antoine Parameter 在新窗口中下载文献全文支持PDF格式和CAJ格式 特别说明:本文献摘要信息,由中国知网提供,小木虫只提供索引,不提供免费的全文下载服务。小木虫不对该文献的全文内容负责,欢迎协助我们监督管理,如果您对该内容有异议,请立即发邮件联系通知管理员,我们保证在1个工作日内给予处理。 【查看原始链接】 【打印】 【关闭】
新版的《药品经营质量管理规范》(GSP)体现了很多新的理念,例如把药品流通管理纳入了管理范围内,并且加强了管理要求,目的在于扫除质量控制方面的盲点,对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格,在质量控制方面,实效性得到了强化,整体上真实性得到了空前加强,同时对工作人员的计算机水平和资质提出了较高要求,本文从这些方面分条进行介绍。关键词:GSP;药品;特点;亮点我国旧有的《药品经营质量管理规范》(GSP)颁布实施已经是2000年7月1日了,在12年的使用期间发挥了很重要的作用,它规范了企业的经营行为,也让药品市场的流通秩序得到了净化,从广大群众用药安全方面,做出了很大的贡献。但是进入21世纪以来,行业整体发展迅速,并且法律法规进行了一些调整、行业格局也有了一定的改变、技术应用得更加广泛化和机械化,经营模式也受市场影响发生了一些变化,所以在实行的后期,USP已经无法适应行业发展要求和国家监管的需求了。国家食品药品监督管理局于2011年底决定将其重新修订。将新修订的GSP和旧有的GSP进行比较,我们发现了一些改变。首先新修订的GSP体现了很多新的理念,例如把药品流通管理纳入了管理范围内,并且加强了管理要求,目的在于扫除质量控制方面的盲点,对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格,在质量控制方面,实效性得到了强化,整体上真实性得到了空前加强,同时对工作人员的计算机水平和资质提出了较高要求。1.加强了药品运输及冷链管理因为运输过程容易游离于企业质管和药品监管的视线之外,所以运输环节一直是药品经营质量管理过程的薄弱环节。本版GSP征求意见稿在第五节设施与设备中对运输设备以及冷链的设施设备提出了明确要求,并专门增加了第十四节运输与配送,要求运输药品的车辆和运载工具应当密闭,并采用防盗等安全防护措施;运输过程中采取必要的保温或冷藏措施;运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等冷媒物质,防止对药品质量造成影响;冷藏运输车辆、设备应当配置温度自动检测设备,2强化了购销渠道的管理药品购销渠道是流通质量控制的重点环节和关键环节。现行的GSP对购进药品的审核要求较为笼统,主要集中在对供方资质和质量保证能力的审查。新修订的GSP修订了首营品种的概念,对进货的管理更严格,要求所有经营药品不管从何渠道购入,都需索取供方的合法资质及产品合法资格证明文件,并建立档案。同时要对供方销售人员的资格进行审核。新修订的GSP强化了对销售环节购货单位合法资质的审核要求。征求意见稿在第十二节规定:企业应当将药品销售给合法的药品生产企业、经营企业和医疗机构。对购货单位的证明文件、业务人员及提货人员应当进行核实,确保药品销售流向的合法性和真实性。3储存管理更加突出质量控制的效果GSP征求意见稿第四十八条规定:库房要配备自动监测、记录库房温湿度的设备。通过温湿度自动监测,记录系统加强了对温度的监控,可避免人为篡改温湿度记录数据,保证了记录真实、完整。第八十六条规定:企业应当按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有具体温度标示的,按常温10- 30℃、阴凉2一20℃、冷藏2-8℃的温度条件储存。GSP征求意见稿对温度的相关规定与2010版《中国药典》凡例中关于药品保存温度的规定保持了一致,避免出现管理和执行上的混乱。4.计算机管理要求进行了明确新版GPS的第七届明确规定了计算机管理系统方面的一些问题,计算机系统要在满足经营管理和质量控制要求的基础上进行建立,而且还要求能够接受来自当地药品监管部门的管理,在计算机的具体操作上,要求在符合授权范围内进行数据录入、修改以及保存在内的各种操作行为,并且要符合管理制度以及操作规程,这样才能够让数据的真实性准确性得到保证,进而实现原始性、安全性以及可回溯性。所以企业应该从技术层面对管理水平进行提高。同时合理利用计算机的存储和运算功能,实现药品信息的全面管理。5.票据管理药品经营活动中“走票’、“挂靠”等行为可以说是医药行业中的顽疾,而这种购销渠道不清的行为直接导致了票据管理混乱,进而为假、劣药的流通提供了便利。为了彻底纠正此种药品经营活动中的不规范行为,新版GSP明确要求药品购销过程必须开具发票,出库运输药品必须有随货同行单(票)并在收货环节查验,物流活动要做到票、账、货、款一致,使药品流通在有效的管控之中,从而达到规范药品经营行为,维护药品市场秩序的目的。6.温湿度自动监控在药品储存、运输过程中,对药品质量影响最大的是温度和湿度两大因素,因此药品质量控制的关键要素就是温湿度的监测与控制。新版(}SP明确了库房应当配备“有效调控温湿度及室内外空气交换的设备和自动监测、记录库房温湿度的设备。”从硬件设备上提高了标准,避免长期以来人工操作可能带来的不严谨、不科学而导致的失误。7.质量风险管理新版GSP强调医药流通企业要加强流通过程中各个环节药品质量风险控制能九“企业要采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。”无论是温湿度自动监控、强化冷链管理、规范票据管理还是全面推行计算机信息化管理,都是加强企业经营质量管理,有效地增强了流通环节药品质量风险控制能力。8.从业人员的资质要求新版的GSP对从业人员的资质进行了提高,这个情况是空前的,因为新规定了采购人员、验收人员和养护人员都要拥有药学或者医学的相关专业背景并且能够提供证书,连疫苗的经营人员都被提出了明确要求。药品企业的质量负责人药品零售企业的负责人或者法人和药品质量管理机构的相关负责人都要拥有药师资格,具有职业资格证书。入行的门槛被直接提高了,所以这不单单是行业内部进行调整,连医药流通领域的整体人员分布和格局都被直接改变。9.结语经过重新修订后的GSP已经不仅涵盖了药品经营质量管理这一范畴,而是成为了一套完整的流通管理体系。对旧有的GSP,新修订的GSP延续了其质量控制方面的设定,同时,和大中小型医院的用药相关规定进行了衔接,所以也从另一个侧面体现出了重视流通管理的理念了。而进行药品经营的企业和个人也有法可依,根据新版的GSP来确定以后进行质量监管的重点,在进行药品质量监督工作的时候也有的放矢。总体说来,新版的GSP在企业经营方面,对软件和硬件都提出了很高的要求,这样一来,药品的质量就能够得到进一步保证,市场准入门槛也提高了,高要求带来的就是高质量,这给整体行业带来的发展是不言而喻的。长远看来,新版的GSP深远地影响着整个药品行业的健康发展。参考文献:[1]杨会鸽,杨世民,侯鸿军. 改革开放30年来陕西药品经营企业的发展变化[J]. 西北药学杂志. 2009(05)[2]陈珏. 必须强化药品经营企业质量意识[J]. 中国药业. 1997(05)[3]朱明理,王修哲,谢富献,李和平. 基层药品经营企业监督管理存在的问题[J]. 中国药事. 1991(02)¥5百度文库VIP限时优惠现在开通,立享6亿+VIP内容立即获取药品经营质量管理规范的特点和涵义中国期刊网官方账号药品经营质量管理规范的特点和涵义摘要:新版的《药品经营质量管理规范》(GSP)体现了很多新的理念,例如把药品流通管理纳入了管理范围内,并且加强了管理要求,目的在于扫除质量控制方面的盲点,对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格,在质量控制方面,实效性得到了强化,整体上真实性得到了空前加强,同时对工作人员的计算机水平和资质提出了较高要求,本文从这些方面分条进行介绍。关键词:GSP;药品;特点;亮点我国旧有的《药品经营质量管理规范》(GSP)颁布实施已经是2000年7月1日了,在12年的使用期间发挥了很重要的作用,它规范了企业的经营行为,也让药品市场的流通秩序得到了净化,从广大群众用药安全方面,做出了很大的贡献。但是进入21世纪以来,行业整体发展迅速,并且法律法规进行了一些调整、行业格局也有了一定的改变、技术应用得更加广泛化和机械化,经营模式也受市场影响发生了一些变化,所以在实行的后期,USP已经无法适应行业发展要求和国家监管的需求了。国家食品药品监督管理局于2011年底决定将其重新修订。将新修订的GSP和旧有的GSP进行比较,我们发现了一些改变。首先新修订的GSP体现了很多新的理念,例如把药品流通管理纳入了管理范围内,并且加强了管理要求,目的在于扫除质量控制方面的盲点,对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格,在质量控制方面,实效性得到了强化,整体上真实性得到了空前加强,同时对工作人员的计算机水平和资质提出了较高要求。1.加强了药品运输及冷链管理因为运输过程容易游离于企业质管和药品监管的视线之外,所以运输环节一直是药品经营质量管理过程的薄弱环节。本版GSP征求意见稿在第五节设施与设备中对运输设备以及冷链的设施设备提出了明确要求,并专门增加了第十四节运输与配送,要求运输药品的车辆和运载工具应当密闭,并采用防盗等安全防护措施;运输过程中采取必要的保温或冷藏措施;运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等冷媒物质,防止对药品质量造成影响;冷藏运输车辆、设备应当配置温度自动检测设备,2强化了购销渠道的管理药品购销渠道是流通质量控制的重点环节和关键环节。现行的GSP对购进药品的审核要求较为笼统,主要集中在对供方资质和质量保证能力的审查。新修订的GSP修订了首营品种的概念,对进货的管理更严格,要求所有经营药品不管从何渠道购入,都需索取供方的合法资质及产品合法资格证明文件,并建立档案。同时要对供方销售人员的资格进行审核。新修订的GSP强化了对销售环节购货单位合法资质的审核要求。征求意见稿在第十二节规定:企业应当将药品销售给合法的药品生产企业、经营企业和医疗机构。对购货单位的证明文件、业务人员及提货人员应当进行核实,确保药品销售流向的合法性和真实性。3储存管理更加突出质量控制的效果GSP征求意见稿第四十八条规定:库房要配备自动监测、记录库房温湿度的设备。通过温湿度自动监测,记录系统加强了对温度的监控,可避免人为篡改温湿度记录数据,保证了记录真实、完整。第八十六条规定:企业应当按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有具体温度标示的,按常温10- 30℃、阴凉2一20℃、冷藏2-8℃的温度条件储存。GSP征求意见稿对温度的相关规定与2010版《中国药典》凡例中关于药品保存温度的规定保持了一致,避免出现管理和执行上的混乱。4.计算机管理要求进行了明确新版GPS的第七届明确规定了计算机管理系统方面的一些问题,计算机系统要在满足经营管理和质量控制要求的基础上进行建立,而且还要求能够接受来自当地药品监管部门的管理,在计算机的具体操作上,要求在符合授权范围内进行数据录入、修改以及保存在内的各种操作行为,并且要符合管理制度以及操作规程,这样才能够让数据的真实性准确性得到保证,进而实现原始性、安全性以及可回溯性。所以企业应该从技术层面对管理水平进行提高。同时合理利用计算机的存储和运算功能,实现药品信息的全面管理。5.票据管理药品经营活动中“走票’、“挂靠”等行为可以说是医药行业中的顽疾,而这种购销渠道不清的行为直接导致了票据管理混乱,进而为假、劣药的流通提供了便利。为了彻底纠正此种药品经营活动中的不规范行为,新版GSP明确要求药品购销过程必须开具发票,出库运输药品必须有随货同行单(票)并在收货环节查验,物流活动要做到票、账、货、款一致,使药品流通在有效的管控之中,从而达到规范药品经营行为,维护药品市场秩序的目的。6.温湿度自动监控在药品储存、运输过程中,对药品质量影响最大的是温度和湿度两大因素,因此药品质量控制的关键要素就是温湿度的监测与控制。新版(}SP明确了库房应当配备“有效调控温湿度及室内外空气交换的设备和自动监测、记录库房温湿度的设备。”从硬件设备上提高了标准,避免长期以来人工操作可能带来的不严谨、不科学而导致的失误。7.质量风险管理新版GSP强调医药流通企业要加强流通过程中各个环节药品质量风险控。