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目的建立板蓝根颗粒微生物限度检查.方法采用常规法.结果采用常规法检验板蓝根颗粒,人工加入5种菌液,稀释剂对照组的回收率均高70%,说明稀释剂对测定无干扰;试验组回收率均高于70%,细菌数测定、霉菌及酵母菌数测定均采用常规方法检验.结论...
GMP题目板蓝根颗粒微生物限度检查方法适用性试验验证方案验证方案页码1212编号SOPYZ6201版本号B修改状态0文件湖北药业有限公司1.概述1.1板蓝根颗粒是中国药典2015年版一部品种，批准文号,文库网_wenkunet
1.板蓝根颗粒微生物限度检查检验方法验证方案(2015年版)讲义.doc,GMP题目板蓝根颗粒微生物限度检查方法适用性试验验证方案验证方案页码PAGE12/NUMPAGES12编号SOP-YZ-6201版本号B修改状态0文件湖北****药业有限公司PAGE...
板蓝根颗粒微生物限度检查方法验证报告RE-VP-07010-00共7页第3页1概述微生物限度检查法是检测非规定灭菌制剂及原、辅料受微生物污染程度的方法。也是评价我公司的药用原料、辅料、设备、器具、工艺流程、环境和操作者卫生状况的重要手段和...
板蓝根颗粒微生物限度计数方法适用性验证方案方案编号：VOL-QWX-012年月..验证方案审批表验证方案名称验证方案编号方案起草人方案审核部门化验室质量部批准意见板蓝根颗粒微生物限度计数方法适用性验证方案VOL-QWX-012起草日期审核人审核日期审核意见批准人批准日期执行日期..
微生物限度检验方法验证报告微生物限度,方法验证,检验方法,验证报告微生物限度检查检验方法验证报告方案编制验证概述我公司于年月日～年月日对微生物限度检查方法进行了方法学验证，在验证过程中分别取用了大肠埃希[CMCC(B)44102、金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]、[CMCC(F)98001]、黑曲霉[CMCC(F)98003...
论文写作指导：请加QQ2784176836【摘要】目的对头孢拉定胶囊微生物限度检查法的验证分析。方法采用几类菌种对头孢拉定胶囊做微生物限度检查法的比较以及验证实验，并对验证实验结果进…
作为检验人员,要区分化妆品微生物检验与药品微生物限度检查的异同,才能更好的开展工作。本文从最常见的几个方面对二者的异同进行总结。。1检验标准(1)化妆品:《化妆品卫生规范》2007年版。
11种口服中成药微生物限度检查方法验证,中成药,微生物限度检查,方法验证。目的:研究11种口服中成药的抑菌作用,建立并验证其微生物限度检查方法。方法:采用常规法、培养基稀释法和薄膜过滤法对各试验...
进行微生物限度检查时，必须根据《中国药典》规定的方法消除供试液抑菌活性后再进行检查[1]。考虑蒲地蓝片处方中的药物具有抑菌成分，为确认所采用的方法是否适合该药品的细菌、真菌、酵母菌数及控制菌（大肠埃希菌、大肠菌群）的测定，本文对其进行了微生物限度检验方法验证试验...
目的建立板蓝根颗粒微生物限度检查。方法采用常规法。结果采用常规法检验板蓝根颗粒,人工加入5种菌液,稀释剂对照组的回收率均高70%,说明稀释剂对测定无干扰;试...
板蓝根颗粒微生物限度检查方法学验证的研究板蓝根颗粒微生物限度检查方法学验证的研究粒,人工加入5种茵液,稀释剂对照组的回收率均高70%,说明稀释剂对测定无干...
doi:ConferenceArticle/5a9fd413c095d722205a8f43彭晓青广州市第一人民医院叶丽珊广州市第一人民医院广东省药学会2009学术年会彭晓青,叶丽珊.复方板蓝根颗粒微生物限度检查法...
板蓝根颗粒微生物限度检查方法学验证的研究[J].国际医药卫生导报,2007,(13).doi:10.3760/cma.j.issn.1007-1245.2007.07.029.欧阳琴华;肖文莉.板蓝根颗粒微生物限度检查方法学...
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板蓝根颗粒微生物限度计数方法适用性验证方案目录概述目的依据范围验证小组人员及职责验证实施条件合格标准验证方法验证结果验证报告1.概述1.1样品资料品名:板蓝根颗粒标准依据...
目的建立板蓝根颗粒微生物限度检查.方法采用常规法.结果采用常规法检验板蓝根颗粒,人工加入5种菌液,稀释剂对照组的回收率均高70%,说明稀释剂对测定无干扰;试...
本文旨在建立板蓝根颗粒的微生物限度检查方法,通过常规平皿稀释法对5种试验菌种进行加标回收,结果发现5种试验菌种的回收率均在0.5至2之间,说明板蓝根颗粒可以采...
精选文库板蓝根颗粒微生物限度计数方法适用性验证方案方案编号:VOL-QWX-012年月—验证方案名称验证方案编号方案起草人方案审核部门化验室质量部批准意见批...
生物限度标准”,根据剂型与产品处方判断,板蓝根颗粒微生物限度检查内容包括需氧菌总数计数、霉菌和酵母菌总数计数,控制菌检查大肠埃希菌;拟采用“平皿法”进行微生物计数方法...