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严格大输液生产准入条件,成为确保大输液生产质量的基本前提。1999年8月24日,国家药品监管局正式印发《关于实施<药品生产质量管理规范>有关规定的通知》,明确要求大输液和粉针剂生产必须在2000年底前达到GMP标准,
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第二条 药品经营企业应在药品的购进,储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构,职责制度,过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行.第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则,
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企业银行信用等级AAA级。项目简介:年产5000吨对乙酰氨基酚项目设计年生产规模5000吨,建设厂房4000平方米,厂房结构为框架式,建筑层数为2层,厂房的工艺平面布置按照《药品生产质量管理规范》(GMP)要求,产品的精制、
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制药工程专业是1998年教育部调整后的一个整合专业,是一门工程技术科学,主要解决药品生产过程中的工程技术问题和实施《药品生产质量管理规范(GMP)》,实现药品的规模化生产和规范化管理〔1〕。
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1 生产实习的背景 生产实习内容和思路的突破 制药工程专业生产实习不再是原有的工科或药科实习模式,既不能简单地等同于药学实验,也不能完全按照工科院校的模式实习,而应该将药学的知识灵活的应用在工程中,把制造技术、
1 生产实习的背景 1.1 生产实习内容和思路的突破 制药工程专业生产实习不再是原有的工科或药科实习模式,既不能简单地等同于药学实验,也不能完全按照工科院校的模
二、现代企业质量管理理念及实践 1. 顾客满意上升为企业追求的永恒目标 传统的质量管理理论认为,企业质量管理就是要对生产全过程进行控制,强调检测把关。以为对质量
“第七条 ……无《药品生产许可征》的,不得生产药品。”“第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监
1.1 “有毒”中药与肝癌治疗 中医认为恶性肿瘤与“毒邪”有关,因此“以毒攻毒”为重要治疗方法,即用峻猛中药以攻邪。历代医家有颇多论述,如虞抟《医学正传》中“大
1.保证药物的来源可靠。基源的可确定性是保障药物疗效的前提,也是必要条件。2.药品的生产严格按照GMP要求实施,监控药物生产过程中的每个细节。3.改善药品的加工